Questão 114 · Conhecimentos Específicos (outras áreas): Saúde
No que se refere a noções básicas de toxicologia e toxicologia de medicamentos, julgue os próximos itens.
Durante a realização dos ensaios clínicos de fase I de um fármaco, são avaliados parâmetros de segurança farmacológica e toxicidade, além da sua eficácia.
Julgue o item:
Gabarito: ERRADO
Gabarito definitivo divulgado pela banca Cebraspe (PF 2025).
Comentário
Gabarito: ERRADO.
O item afirma que, na fase I dos ensaios clínicos, são avaliados parâmetros de segurança, toxicidade e eficácia. Contudo, essa afirmação está incorreta.
A fase I dos ensaios clínicos é a primeira etapa de testes em seres humanos, geralmente realizada com um pequeno número de voluntários sadios. O principal objetivo dessa fase é avaliar a segurança do fármaco, determinar a faixa de dose segura e estudar a farmacocinética (como o corpo absorve, distribui, metaboliza e excreta o medicamento) e a farmacodinâmica (como o medicamento age no corpo). Embora a toxicidade seja avaliada como parte da segurança, a eficácia do fármaco não é o objetivo primário ou principal da fase I. A avaliação da eficácia é o foco principal das fases II e III dos ensaios clínicos, onde o fármaco é testado em pacientes com a doença-alvo.
Fundamentos: Conceitos de desenvolvimento de fármacos e ensaios clínicos (Fase I)
Comentário gerado pela Cravei IA a partir do enunciado e do gabarito definitivo divulgado pela banca, e conferido por uma verificação automática. A IA pode errar: o gabarito oficial sempre prevalece.
Fonte: prova Cebraspe PF 2025 (Farmacêutico), questão 114, com o gabarito definitivo da banca. Comentário: Equipe Cravei · como fazemos e revisamos.