Questão 28 · Conhecimentos Específicos (outras áreas): Saúde
Medicamentos biológicos são moléculas complexas de alto peso molecular, obtidas a partir de fluidos biológicos, tecidos de origem animal ou procedimentos biotecnológicos, por meio da manipulação ou alteração dos genes, ou da inserção de outro material genético.
Considerando-se essas informações e as definições da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), é correto afirmar que são medicamentos biológicos
- A) probióticos, que são substâncias existentes em animais ou vegetais que podem induzir uma resposta IgE e(ou) uma reação alérgica do tipo I.
- B) biomedicamentos, que são imunoglobulinas derivadas de um mesmo clone de linfócito B, cuja clonagem e propagação efetuam-se em linhas de células contínuas.
- C) anticorpos monoclonais, que são fármacos imunobiológicos que contêm uma ou mais substâncias antigênicas que, quando inoculadas, são capazes de induzir imunidade específica ativa.
- D) hemoderivados, que são produtos farmacêuticos, submetidos a processos de industrialização, obtidos a partir do plasma humano.
- E) vacinas, que são fármacos obtidos a partir de fluidos biológicos ou de tecidos de origem animal ou a partir de procedimentos biotecnológicos.
Marque a alternativa correta:
Gabarito: D
Gabarito definitivo divulgado pela banca Cebraspe (TRE/BA 2017).
Comentário
Gabarito: D.
A alternativa D está correta. Hemoderivados são produtos farmacêuticos submetidos a processos de industrialização e obtidos a partir do plasma humano, como albumina, imunoglobulinas humanas e fatores de coagulação. Como o enunciado trata de medicamentos biológicos obtidos de fluidos biológicos ou de procedimentos biotecnológicos, a definição do item D se encaixa no grupo dos biológicos, conforme as definições da ANVISA.
- A: errada. Essa é a definição de alérgeno ou substância alergênica, não de probiótico.
- B: errada. Biomedicamentos não são definidos como imunoglobulinas de um mesmo clone; essa descrição corresponde a anticorpos monoclonais.
- C: errada. Essa descrição corresponde a vacinas, que induzem imunidade ativa, e não a anticorpos monoclonais.
- E: errada. Essa descrição é de medicamentos biológicos em geral, não de vacinas, que são definidas pela indução de imunidade.
Fundamentos: Definições da ANVISA sobre medicamentos biológicos e hemoderivados · Texto-base: « obtidas a partir de fluidos biológicos, tecidos de origem animal ou procedimentos biotecnológicos »
Comentário gerado pela Cravei IA a partir do enunciado e do gabarito definitivo divulgado pela banca, e conferido por uma verificação automática. A IA pode errar: o gabarito oficial sempre prevalece.
Fonte: prova Cebraspe TRE/BA 2017 (Técnico Judiciário – Área: Apoio Especializado – Especialidade: Enfermagem), questão 28, com o gabarito definitivo da banca. Comentário: Equipe Cravei · como fazemos e revisamos.